Publikationen für Klinische Entwicklung

Hill/Schmitt Medizinprodukterecht (WiKo) kommentiert das Medizinprodukterecht aus Sicht der Praxis. Soweit Interpretationsspielräume noch vorhanden sind, werden sie unter wirtschaftlichen Aspekten und unter Berücksichtigung der neuesten Rechtsprechung...

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Der Oberste Gerichtshof von Japan entschied, dass klinische Versuche, die gemäß Artikel 14 des japanischen Arzneimittelgesetzes durchgeführt werden, weil sie notwendig sind, um eine Genehmigung für die Herstellung und den Verkauf des...

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Praxisbezogene Kommentierung des AMG -  Komprimierter Überblick über des Heilmittelwerbegesets, das Medizineproduktegesetz und das Transfusionsgesetz Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer...

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Zum europarechtswidrigen Ausschluss von Personengesellschaften in § 4 Abs. 24 AMG

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Die Vergütung von Ärzten bei Durchführung von Nichtinterventionellen Studien (NIS) steht im Spannungsfeld mehrerer Faktoren und Interessen. Einerseits sind Sponsoren von NIS interessiert daran, die Kosten der NIS gering zu halten und mithin den...

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Die Vergütung von AWB-Ärzten steht im Spannungsfeld mehrerer Faktoren und Interessen. Einerseits sind Sponsoren von AWB interessiert daran, die Kosten der AWB gering zu halten und mithin den Ärzten nicht mehr zu zahlen als sie müssen. Andererseits...

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Menschen mit frontotemporaler Demenz stehen häufig noch mitten im Berufsleben. Die Erkrankung führt nicht nur zu einer psychischen, sondern auch zu einer existenziellen Belastung, da sie mit der Aufgabe des Berufes verbunden ist. Die Rechtsfolgen, die sich...

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Grenzen und Vorschläge für eine Nutzung der elektronischen Gesundheitskarte zur medizinischen Forschung

Der Prozess der Einführung der elektronischen Gesundheitskarte wird derzeit zwischen den Beteiligten im Gesundheitswesen ebenso kontrovers diskutiert wie ihr Nutzen zur medizinischen Versorgung der Patienten. Über ihre Kernfunktionalitäten in diesem...

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