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Pharmarecht

Definition Pharmarecht

Experten für Pharmarecht

Dr. Gordon Grunert

Berater

Anwaltskanzlei Grunert, DE-80799 München

Rechtsanwalt Dr. Grunert, LL.M. Eur., berät Sie in den Bereichen Arzneimittelrecht, Lebensmittel- und Futtermittelrecht, Kosmetikrecht und Wettbewerbsrecht. Die Philosophie seiner Kanzlei in München zeichnet sich durch...

  • 6 Publikationen
  • 1 Veranstaltung
  • 50 Aufrufe 30 Tage

Dr. Oliver Pramann

Berater, Referent, Autor, Sachverständiger / Gutachter

Kanzlei 34 Rechtsanwälte • Notare, DE-30175 Hannover

Rechtsanwalt und Fachanwalt für Medizinrecht Dr. iur. Oliver Pramann Juristisches Mitglied der Ethikkommission zur Beurteilung medizinischer Forschung am Menschen bei der Ärztekammer Niedersachsen Promotion zum Thema...

  • 2 Publikationen
  • 103 Aufrufe 30 Tage

Dr. Adem Koyuncu

Berater, Referent, Autor, Sachverständiger / Gutachter

Mayer Brown LLP Rechtsanwälte • Steuerberater • Notare, DE-40213 Düsseldorf

 

  • 47 Publikationen
  • 8 Veranstaltungen
  • 89 Aufrufe 30 Tage

Unternehmen für Pharmarecht

Anwaltskanzlei Grunert, Beratung

DE-80799 München

 

  • 1 Experte
  • 7 Aufrufe 30 Tage

Publikationen - Pharmarecht

Beitrag in: Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) - 3. Auflage, Beitrag - 2011

Praxisbezogene Kommentierung des AMG -  Komprimierter Überblick über des Heilmittelwerbegesets, das Medizineproduktegesetz und das Transfusionsgesetz Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer...

  • 1 Autor
  • 53 Aufrufe 30 Tage
  • € 129,95
Verträge für Klinische Studien nach AMG und MPG, Buch - 2011

Rechtliche Grundlagen für die Vertragsgestaltung von Verträgen für klinische Studien nach AMG und MPG unter besonderer Berücksichtigung angloamerikanischer Verträge. Mehrere Musterverträge mit Erläuterungen.

  • 2 Autoren
  • 4 Aufrufe 30 Tage
  • € 36,95
Arzneimittelversorgung im Off-Label-Use - der rechtliche Rahmen, Beitrag - 2012

  Zusammenfassung Bei einem Off-Label-Use wird ein Arzneimittel zu Therapiezwecken außerhalb der in seiner Zulassung angegebenen Parameter eingesetzt. Die bekannteste Form des Off-Label-Use ist die Anwendung des Arzneimittels jenseits seiner...

  • 1 Autor
  • 52 Aufrufe 30 Tage
Medizinprodukterecht (WiKo) - Kommentar, Buch - 2013

Hill/Schmitt Medizinprodukterecht (WiKo) kommentiert das Medizinprodukterecht aus Sicht der Praxis. Soweit Interpretationsspielräume noch vorhanden sind, werden sie unter wirtschaftlichen Aspekten und unter Berücksichtigung der neuesten Rechtsprechung...

  • 1 Autor
  • 48 Aufrufe 30 Tage
  • € 99,--
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Der Sponsorbegriff bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln, Beitrag - 2009

Zum europarechtswidrigen Ausschluss von Personengesellschaften in § 4 Abs. 24 AMG

  • 1 Autor
  • 12 Aufrufe 30 Tage
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Strukturveränderungen und Gestaltungsspielräume im Arzneimittelvertrieb, Buch - 2009

11. Symposium von Wissenschaft und Praxis

Die Vertriebswege und Entscheidungsstrukturen in der Arzneimittelversorgung verändern sich dramatisch. Beiträge aus Wissenschaft und Anwaltschaft, von Verbänden, Unternehmen und Krankenkassen zeigen, welche Strukturveränderungen im...

  • 1 Autor
  • 4 Aufrufe 30 Tage
  • € 44,--
Rechtliche Fragestellungen im Zusammenhang mit Social Media in Bezug auf Information, Werbung und Pharmakovigilanz, Beitrag - 2013

– unter Einbeziehung der sog. 16. AMG Novelle

Aus der Zusammenfassung des Beitrags: ... Social Media bergen Chancen und Risiken. Zusammenfassend wirft das Verhältnis zwischen Social Media und Pharma eine Vielzahl offener Rechtsfragen auf. Pharmazeutische Unternehmen nutzen zunehmend Social...

  • 1 Autor
  • 53 Aufrufe 30 Tage
Haftung aus dem Arzneimittelgesetz / Pharmaceutical Product Liability, Buch - 2013

Dr. Dr. Adem Koyuncu ist Autor des Abschnittes über die Haftung für Arzneimittelschäden in dem führenden Kommentar zur Produzentenhaftung in Deutschland („Kullmann/Pfister“, Produzentenhaftung). Die Kommentierung durch Dr. Koyuncu...

  • 1 Autor
  • 57 Aufrufe 30 Tage
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Pharmarecht. Entwicklungen 2008, Buch - 2009

Entwicklungen 2008

  • 2 Autoren
  • 3 Aufrufe 30 Tage
  • € 36,70

Veranstaltungen - Pharmarecht

Vertragsgestaltung bei klinischen Prüfungen und NIS/AWB, Seminar

Nächster Termin: 12.11.2013, Frankfurt (Main) Alle Termine

SEMINARPROGRAMM: - Grundlagen der Vertragsgestaltung - CRO-Verträge - Verträge mit Prüfärzten und Prüfkliniken - Verträge bei NIS / AWB - Besondere Vertragstypen und IITs - Checkliste zur Vertragsgestaltung

  • 1 Referent
  • 13 Aufrufe 30 Tage
  • € 785,--

Normen und Regularien im Pharmamarkt, Seminar

Nächster Termin: 28.06.2013, Erlangen Alle Termine

Inhalt: Bewegt man sich im Pharmamarkt, so tritt man in Kontakt mit ständig wechselnden Regularien und strengen Auflagen. Der Kurs vermittelt Ihnen einen strukturierten Einblick in alle wichtigen Details, Voraussetzungen, Normen und Regularien der pharmazeutischen Industrie und unterstützt Sie dabei, die...

  • 1 Referent
  • 9 Aufrufe 30 Tage
  • € 598,--

Pharmarecht bei Tierarzneimitteln, Seminar

11.06.2013, München

Die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von Tierarzneimitteln ist an viele regulatorische Vorgaben gebunden. Einige sind ähnlich oder gleichen sogar denen der Humanpharmazie. Viele Rechtsnormen für Tierarzneimittel sind jedoch in speziellen EU-Richtlinien sowie in Extra-Kapiteln des AMG festgelegt. ## In diesem Intensivseminar werden Sie...

  • 2 Referenten
  • 3 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.390,--

Aktuelle und zukünftige Änderungen im Medizinproduktegesetz (MPG) - "Regulatory Affairs - Update", Seminar

Nächster Termin: 27.06.2013, Erlangen Alle Termine

Aktuelle und zukünftige Änderungen im Medizinproduktegesetz (MPG) - "Regulatory Affairs - Update"   Inhalt: Im Bereich der Regularien und Normen kommt es immer wieder zu Änderungen. Auch beim Medizinproduktegesetz liegt seit Oktober 2012 eine Aktualisierung vor. Zudem sind Entwürfe für...

  • 1 Referent
  • 15 Aufrufe 30 Tage
  • € 298,--

Datenschutz-Compliance bei Patientendaten (Vortrag auf Konferenz: "Compliance und Datenschutz"), Kongress / Tagung

20.06.2013, Düsseldorf

Die Tagung „Compliance und Datenschutz“ am 20. Juni 2013 in Düsseldorf konzentriert sich mit mehreren Referaten auf die verschiedenen Datenschutz-Fragen, die Unternehmen im Gesundheitswesen zu beachten haben.  Dr. Koyuncu wird dort über die Compliance-Anforderungen an den Umgang mit Patientendaten und Daten von...

  • 1 Referent
  • 21 Aufrufe 30 Tage

Verträge in der Pharmakovigilanz, Seminar

15.10.2013, Köln

Verträge in der Arzneimittelsicherheit DAS Seminar zur Vertragsgestaltung beim Outsourcing von Pharmakovigilanzaufgaben und mit Lizenzpartnern!   Teile des Pharmaceutical Package sind bereits in Kraft, für weitere Parts gelten u.a. ab Januar 2013 Übergangsbestimmungen. Auch für die aktuelle AMG-Novellierung...

  • 2 Referenten
  • 14 Aufrufe 30 Tage
  • € 950,--

Internationalisierung - Der Exportmarkt für Medizinprodukte – Arabien, Seminar

Nächster Termin: 24.07.2013, Erlangen Alle Termine

Inhalt: Der Exportmarkt für Medizinprodukte bietet für Unternehmen aus Deutschland ein interessantes Geschäftsfeld. Der Bedarf an medizinischer Versorgung nimmt mit der demographischen Entwicklung der Gesellschaft, dem höheren Lebensstandard und dem technischen Fortschritt zu. Besonders für kleine und...

  • 1 Referent
  • 17 Aufrufe 30 Tage
  • € 298,--

Fälschungssicherheit in der Pharmaproduktion, Seminar

10.06.2013, Köln

Umsetzung der Falsified Medicine Directive im Unternehmen Die Fachtagung schlägt den Bogen von den vergleichsweise grundsätzlichen Aspekten des internationalen Fälschungsschutzes zu den detaillierten Anforderungen, die die tägliche Arbeit prägen: Implementierung von Codierung und Serialisierung von...

  • 4 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.995,--
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