Pharmarecht

Dr. Oliver Pramann

Berater, Referent, Autor, Sachverständiger / Gutachter

Kanzlei 34 Rechtsanwälte • Notare, DE-30175 Hannover

Rechtsanwalt und Fachanwalt für Medizinrecht Dr. iur. Oliver Pramann Juristisches Mitglied der Ethikkommission zur Beurteilung medizinischer Forschung am Menschen bei der Ärztekammer Niedersachsen Promotion zum Thema...

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Dr. Gordon Grunert

Berater

Anwaltskanzlei Grunert, DE-80799 München

Rechtsanwalt Dr. Grunert, LL.M. Eur., berät Sie in den Bereichen Arzneimittelrecht, Lebensmittel- und Futtermittelrecht, Kosmetikrecht und Wettbewerbsrecht. Die Philosophie seiner Kanzlei in München zeichnet sich durch...

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Dr. Adem Koyuncu

Berater, Referent, Autor, Sachverständiger / Gutachter

Mayer Brown LLP Rechtsanwälte • Steuerberater • Notare, DE-40213 Düsseldorf

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– unter Einbeziehung der sog. 16. AMG Novelle

Aus der Zusammenfassung des Beitrags: ... Social Media bergen Chancen und Risiken. Zusammenfassend wirft das Verhältnis zwischen Social Media und Pharma eine Vielzahl offener Rechtsfragen auf. Pharmazeutische Unternehmen nutzen zunehmend Social...

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Praxisbezogene Kommentierung des AMG -  Komprimierter Überblick über des Heilmittelwerbegesets, das Medizineproduktegesetz und das Transfusionsgesetz Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer...

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  Zusammenfassung Bei einem Off-Label-Use wird ein Arzneimittel zu Therapiezwecken außerhalb der in seiner Zulassung angegebenen Parameter eingesetzt. Die bekannteste Form des Off-Label-Use ist die Anwendung des Arzneimittels jenseits seiner...

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Rechtliche Grundlagen für die Vertragsgestaltung von Verträgen für klinische Studien nach AMG und MPG unter besonderer Berücksichtigung angloamerikanischer Verträge. Mehrere Musterverträge mit Erläuterungen.

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- Auskunftsansprüche, Beweisfragen und Hinweise zur Anwenderkommunikation

Aus der Einleitung: Dieser Beitrag befasst sich mit der Produkthaftung für Medizinprodukte. Die praktische Bedeutung dieses Sonderbereichs der Produkthaftung sowie die Bedeutung der Prävention vor Produkthaftungsrisiken nimmt zu. Das belegt auch das...

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Entwicklungen 2008

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Dr. Dr. Adem Koyuncu ist Autor des Abschnittes über die Haftung für Arzneimittelschäden in dem führenden Kommentar zur Produzentenhaftung in Deutschland („Kullmann/Pfister“, Produzentenhaftung). Die Kommentierung durch Dr. Koyuncu...

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Aus der Einleitung des Beitrags: Im ersten Teil dieses Beitrags wurde eine jüngst veröffentlichte Patienten-Typologie vorgestellt und wissenschaftlich bewertet. Aus den Ergebnissen der Patienten-Typologie können einige Konsequenzen im Hinblick auf...

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Die Untersuchung behandelt die Frage der rechtlichen Zulässigkeit von Veröffentlichungsvereinbarungen der an einem medizinischen Forschungsvorhaben beteiligten Parteien. Diese Vertragsklauseln regeln die Ausgestaltung der Möglichkeit einer...

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Hill/Schmitt Medizinprodukterecht (WiKo) kommentiert das Medizinprodukterecht aus Sicht der Praxis. Soweit Interpretationsspielräume noch vorhanden sind, werden sie unter wirtschaftlichen Aspekten und unter Berücksichtigung der neuesten Rechtsprechung...

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