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Arzneimittelrecht

Definition Arzneimittelrecht

Experten für Arzneimittelrecht

Andreas Jungk

Berater, Referent, Autor

Graf Kanitz, Schüppen & Partner Rechtsanwälte Wirtschaftsprüfer Steuerberater, DE-80333 München

BERUFLICHER WERDEGANG: Jura - Studium Ludwig-Maximilian-Universität München Ab 2001 Gründung der RA - Kanzlei Andreas Jungk   Rechtsberatung im Bereich Pharmarecht, Klinische Forschung...

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Dr. Gordon Grunert

Berater

Anwaltskanzlei Grunert, DE-80799 München

Rechtsanwalt Dr. Grunert, LL.M. Eur., berät Sie in den Bereichen Arzneimittelrecht, Lebensmittel- und Futtermittelrecht, Kosmetikrecht und Wettbewerbsrecht. Die Philosophie seiner Kanzlei in München zeichnet sich durch...

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Dr. Oliver Pramann

Berater, Referent, Autor, Sachverständiger / Gutachter

Kanzlei 34 Rechtsanwälte • Notare, DE-30175 Hannover

Rechtsanwalt und Fachanwalt für Medizinrecht Dr. iur. Oliver Pramann Juristisches Mitglied der Ethikkommission zur Beurteilung medizinischer Forschung am Menschen bei der Ärztekammer Niedersachsen Promotion zum Thema...

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Dr. Meinhard Ciresa

Autor, Berater, Referent

Rechtsanwalt, AT-1180 Wien

 

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Dr. Manfred Stapff, Executive Director Global Medical Operations

Berater, Referent, Autor, Sachverständiger / Gutachter, Aufsichtsrat / Beirat, Trainer / Coach

Dr. med. Manfred Stapff ist Arzt und Klinischer Pharmakologe mit über 20 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Nach Ausbildung in Innerer Medizin erwarb er seine umfangreichen Kenntnisse in der Arzneimittelentwicklung in verschiedenen Positionen mit zunehmenden...

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Dr. Jens Guttmann

Berater, Referent, Autor

KLEINER Rechtsanwälte, DE-70184 Stuttgart

 

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Prof. Dr. Ulrich M. Gassner

Autor

 

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Unternehmen für Arzneimittelrecht

KLEINER Rechtsanwälte, Beratung

DE-70184 Stuttgart

 

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Anwaltskanzlei Grunert, Beratung

DE-80799 München

 

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Publikationen - Arzneimittelrecht

Arzneimittelgesetz, Buch - 2013

Arzneimittelgesetz (AMG) - Heilmittelwerbegesetz (HWG) - Apothekengesetz (ApoG) - Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) - Arzneimittelhandesverordnung (AM-HandelsV) - Arzneimittel- und Wirkstoffherstellerverordnung (AMWHV)

  • 2 Autoren
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  • € 26,80
Das System der zivilrechtlichen Arzthaftung in Deutschland, Beitrag - 2007

Aus der Einleitung: Das Arzthaftungsrecht ist ein Sondergebiet des Haftungsrechts. Mangels eigenständiger Kodifizierung dieses Gebietes beurteilt sich die Haftung des Arztes materiellrechtlich nach den allgemeinen Vorschriften des Bürgerlichen Gesetzbuches....

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Die arzneimittelrechtliche Nutzen/Risiko-Abwägung und Pharmakovigilanz, Buch - 2009

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  • € 98,--
Beitrag in: Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) - 3. Auflage, Beitrag - 2011

Praxisbezogene Kommentierung des AMG -  Komprimierter Überblick über des Heilmittelwerbegesets, das Medizineproduktegesetz und das Transfusionsgesetz Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer...

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  • € 129,95
Comment to „Supreme Court of Japan, Decision of 16 April 1999, Clinical Trials III“, Beitrag - 2012

Der Oberste Gerichtshof von Japan entschied, dass klinische Versuche, die gemäß Artikel 14 des japanischen Arzneimittelgesetzes durchgeführt werden, weil sie notwendig sind, um eine Genehmigung für die Herstellung und den Verkauf des...

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  • € 171,99
Medizinprodukterecht (WiKo) - Kommentar, Buch - 2013

Hill/Schmitt Medizinprodukterecht (WiKo) kommentiert das Medizinprodukterecht aus Sicht der Praxis. Soweit Interpretationsspielräume noch vorhanden sind, werden sie unter wirtschaftlichen Aspekten und unter Berücksichtigung der neuesten Rechtsprechung...

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Das Heilmittelwerberecht, Beitrag - 2012

Worum geht es? Was regelt es?

Das Heilmittelwerberecht ist daher als Straf- und Ordnungswidrigkeitsrecht ausgestaltet.

  • 1 Autor
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Sind Versandapotheken Einfallstore für Fälschungen im Arzneimittelmarkt?, Beitrag - 2012

Aktuelles zur Lage der Apotheken in Deutschland

Während immer mehr stationäre Apotheken um ihre Existenz fürchten, schreibt die Online-Konkurrenz schwarze Zahlen und blickt in eine rosige Zukunft. Bisherige Verbotsversuche von Versandapotheken scheiterten an verfassungsrechtlichen Hürden wie...

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Grundzüge des Arzneimittelrechts, Buch - 2002

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  • € 42,--
Rechtliche Fragestellungen im Zusammenhang mit Social Media in Bezug auf Information, Werbung und Pharmakovigilanz, Beitrag - 2013

– unter Einbeziehung der sog. 16. AMG Novelle

Aus der Zusammenfassung des Beitrags: ... Social Media bergen Chancen und Risiken. Zusammenfassend wirft das Verhältnis zwischen Social Media und Pharma eine Vielzahl offener Rechtsfragen auf. Pharmazeutische Unternehmen nutzen zunehmend Social...

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Veranstaltungen - Arzneimittelrecht

Forumtheater: Team- und Konfliktmanagement, Seminar

Nächster Termin: 10.06.2013, Berlin Alle Termine

Voraussetzung für ein erfolgreiches Team- und Konfliktmanagement ist die Bereitschaft aller Beteiligten, die Regeln einer offenen und ehrlichen Kommunikation zu wahren und dabei sogar Gegnern den Raum zu geben, den sie brauchen. Das Forumtheater bietet Ihnen die Chance, die Sichtweise der Anderen und die Ursachen für ihr Verhalten zu verstehen....

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  • € 1.390,--

Das generische Zulassungsdossier, Seminar

11.09.2013, Bonn

Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die Inhalte des generischen Zulassungsdossiers. Welche präklinischen und klinischen Daten können nötig sein? Welche Anforderungen werden an den Bioäquivalenznachweis gestellt? ## Ein besonderer Fokus liegt auf dem Qualitätsdossier, muss dieses doch auch für die generische Zulassung in...

  • 3 Referenten
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  • € 950,--

PSURs - Periodic Safety Update Reports, Seminar

28.06.2013, Bonn

Die Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) ist für alle in der EU, den USA und Japan in den Verkehr gebrachten Arzneimittel obligatorisch. Durch diese regelmäßig aktualisierten Berichte über die Unbedenklichkeit eines Arzneimittels kann eine permanente weltweite Nutzen/Risiko- analyse eines Wirkstoffs vorgenommen werden....

  • 3 Referenten
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  • € 950,--

Aktuelle und zukünftige Änderungen im Medizinproduktegesetz (MPG) - "Regulatory Affairs - Update", Seminar

Nächster Termin: 27.06.2013, Erlangen Alle Termine

Aktuelle und zukünftige Änderungen im Medizinproduktegesetz (MPG) - "Regulatory Affairs - Update"   Inhalt: Im Bereich der Regularien und Normen kommt es immer wieder zu Änderungen. Auch beim Medizinproduktegesetz liegt seit Oktober 2012 eine Aktualisierung vor. Zudem sind Entwürfe für...

  • 1 Referent
  • 15 Aufrufe 30 Tage
  • € 298,--

Vertragsgestaltung bei klinischen Prüfungen und NIS/AWB, Seminar

Nächster Termin: 12.11.2013, Frankfurt (Main) Alle Termine

SEMINARPROGRAMM: - Grundlagen der Vertragsgestaltung - CRO-Verträge - Verträge mit Prüfärzten und Prüfkliniken - Verträge bei NIS / AWB - Besondere Vertragstypen und IITs - Checkliste zur Vertragsgestaltung

  • 1 Referent
  • 13 Aufrufe 30 Tage
  • € 785,--
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