Arzneimittelzulassung für Einsteiger
Seminar
Referenten: Dr. Christian M. Moers, Dr. Hans Rensland, Gabriele Eibenstein M.A. und 2 weitere
Veranstaltungsseite: forum-institut.de/seminar/1901230-arzneimittelzulassung-f...
Sprache: Deutsch
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Kontakt
Veranstalter
FORUM · Institut für Management GmbH
Telefon: +49-6221-500500
Telefax: +49-6221-500505
forum-institut.de/ms/1/23/0...
Preis: 990,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.
Dieser Einsteigerlehrgang macht Sie fit für alle operativen Aufgaben in Regulatory Affairs.
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Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa. Sie kennen anschließend die notwendigen Zulassungsunterlagen sowie die Herausforderungen bei der Kompilierung. Ihre Aufgaben im Lifecycle-Management können Sie dabei in einigen praktischen Übungen trainieren.
Themen
- Proseminar: Zulassungs-Basics
(für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs)
- Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa
Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations
- Hauptseminar 2: Produktinformationstexte & Dossier
Antragsformular, Dossier (CTD, eCTD), SmPC, Packungsbeilage
- Hauptseminar 3: Praxisworkshop Zulassung und Maintenance
Übungen zu Variations, Change Control, Lifecycle Management
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| Zeitpunkt | Veranstaltungsort | Beschreibung | Kontaktperson | |
|---|---|---|---|---|
| 22.01.2019 - 25.01.2019 | Bonn |
Kontaktanfrage |
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