Die zentralen Dokumente der klinischen Prüfung

Seminar

Referenten: Iris Rapp, Alexander von Petersdorff, Dr. Bertram Ottillinger und 2 weitere

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Sprache: Deutsch

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Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

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Preis: 1.690,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

Kontaktanfrage

Dieses Seminar vermittelt einen umfassenden Überblick über die Vorgaben, welche an den Prüfplan, die Patienteninformation und Einwilligungserklärung sowie die CRFs in
klinischen Arzneimittelprüfungen gestellt werden.
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Neben maßgeblichen Informationen zu
Aufbau, Format und Inhalt der Dokumente erhalten Sie zusätzlich wertvolle praktische Tipps bezüglich der Gestaltung, Anwendbarkeit und Lesbarkeit der Unterlagen.
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Mit diesem Wissen sind Sie in der Lage,
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#Ihren Prüfplan präzise zu schreiben,
#die Patienteninformation und Einwilligungserklärung verständlich und
##ethisch korrekt zu verfassen sowie
#Ihre CRFs anwenderorientiert zu
##gestalten.

Themen

- So setzen Sie die Anforderungen an Aufbau, Format und Inhalt in der Praxis richtig um
- So verfassen Sie die elementaren Kapitel des Prüfplans akkurat und fehlerfrei
- Patienteninformation und Einwilligungserklärung: So erfüllen Sie die Vorgaben der Ethikkommission
- So gestalten Sie Ihren CRF verständlich und anwenderfreundlich

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