Generische Zulassung in EU & USA

Seminar

Referenten: Peter Bachmann, Markus Ambrosius, Neil Greenblum und 2 weitere

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Sprache: Deutsch

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Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

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Preis: 1.590,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

Kontaktanfrage

Dieses Seminar fokussiert auf Zulassungsverfahren
und Antragsmöglichkeiten für
Generika in der EU und den USA.
#Welche Schutzrechte müssen beachtet
und gemonitort werden?
#Welche Antragsarten sind möglich und
erfolgsversprechend?
#Welche (Bioäquivalenz-)Daten sind
essenziell?
#Welches Verfahren eignet sich für eine
frühzeitige Vermarktung?
Nutzen Sie dieses Seminar als kompaktes
Update rund um Regulatory Affairs bei
Generika!

Themen

- Bioäquivalenzzugang möglich? - Zulassungsverfahren für Generika in der EU - Informed Consent, Well-established use, Hybrid Application, Full Application - Schutzrechte in EU & USA - Generischer Zulassungsantrag in den USA

Fachthemen

Arzneimittelrecht