Parallelhandel von Arzneimitteln in Deutschland

Seminar

Referenten: Thilo Bauroth, Dr. Susanne Brendler-Schwaab

Veranstaltungsseite: forum-institut.de/seminar/1904946-parallelhandel-von-arzn...

Sprache: Deutsch

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Kontakt

Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

forum-institut.de/ms/1/23/0...

Preis: 990,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

Kontaktanfrage

Importieren Sie Arzneimittel nach
Deutschland, die parallel zugelassen
sind? Dann erhalten Sie hier essenzielles
Know-how zu Regulatory Affairs, Labelling
und Pharmakovigilanz.
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In unserem Seminar erläutern unsere
Experten Ihnen in diesem besonderen
Spannungsfeld
#die rechtlichen Anforderungen,
#die Zulassungsverfahren (inkl.
##e-Submission),
#wann Anträge versagt werden können,
#und nicht zuletzt, was Sie bei der
##Pharmakovigilanz beachten müssen.
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Nutzen Sie die Gelegenheit zum intensiven
Austausch mit unseren Referenten über
e-Submission, nachzuweisende Pharmako-
vigilanz-Systeme und regelkonformes
Umverpacken.

Themen

- Sicher bewegen im Spannungsfeld freier Warenverkehr und Arzneimittelsicherheit
- Aktuelle Herausforderungen bei der Zulassungs-Maintenance
- e-Submission und Datenbankpflege: CESP, eAF, XEVMPD/IDMP
- Anforderungen an Ihr Pharmakovigilanzsystem
- Umpacken: Die Fälschungsrichtlinie richtig umsetzen

Fachthemen

Arzneimittelrecht