Regulatorische Anforderungen an Primärpackmittel

Seminar

Referenten: Dr. Cornelia Lipperheide, Thomas Egert, Dr. Hiltrud Horn

Veranstaltungsseite: forum-institut.de/seminar/1610233-regulatorische-anforder...

Sprache: Deutsch

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Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

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forum-institut.de/ms/1/23/0...

Preis: 1.390,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

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Dieses Intensivseminar bespricht im Detail
die aktualisierten Anforderungen an das
Primärpackmittel im Rahmen der Zulassung
und dem Aufrechterhalt der Zulassung
(EU und USA).
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Nach dem Seminar kennen Sie das
Zusammenspiel von regulatorischen
Anforderungen und Qualitätsaspekten.
Sie wissen
#welche Angaben in Modul 3
##notwendig sind,
#welche Anforderungen hinsichtlich
##Eignungsnachweisen, Stabilität,
##Kompatibilität etc. gestellt werden
##
und kennen auch die Variationsvorschriften bei Änderungen am Primärpackmittel.
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Themen

- Extractables & Leachables
- Qualitätskontrolle: Methodenentwicklung, Validierung
- Stabilität des Arzneimittels
- Modul 3 Anforderungen
- Änderungen/Variations bei der Primärverpackung

Dr. Cornelia Lipperheide

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Veranstaltungen: 2

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Aufrufe letzte 30 Tage: 1

Thomas Egert

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Veranstaltungen: 1

Aufrufe seit 09/2009: 69
Aufrufe letzte 30 Tage: 6

Dr. Hiltrud Horn

DE, Bruchsal

HORN Pharmaceutical Consulting

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Veranstaltungen: 13

Aufrufe seit 07/2009: 1605
Aufrufe letzte 30 Tage: 5

Zeitpunkt	Veranstaltungsort	Beschreibung	Kontaktperson
06.10.2016 - 07.10.2016	Frankfurt			Kontaktanfrage