Seminar
Referenten: Dr. Andreas Jabs, Lars Herhold
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Sprache: Deutsch
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Veranstalter
FORUM · Institut für Management GmbH
Telefon: +49-6221-500500
Telefax: +49-6221-500505
forum-institut.de/ms/1/23/0...
Preis: 950,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.
Die Digitalisierung von in klinischen
Prüfungen erhobenen Daten gewinnt
zunehmend an Bedeutung und zwingt
viele Unternehmen zu komplexen
Umstrukturierungsmaßnahmen.
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Ziel dieses Seminars ist es, einzelne
Teile dieses vielschichtigen Themas zu
beleuchten und Sie Schritt für Schritt an
elektronische Dokumentationsprozesse
heranzuführen.
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Nach diesem Seminar wissen Sie
#welche regulatorischen Anforderungen
##an elektronische Dokumente gestellt
##werden und wie Sie diese erfüllen.
#wie Sie bei einer Umstrukturierung
##methodisch vorgehen.
#wie Sie Ihre Arbeitsabläufe optimieren
##und ein effektives Qualitätsmanagement
##etablieren.
- Umstellung auf elektronische Systeme Planung und Vorbereitungen im Vorfeld
- Anforderungen der Behörden: BfArM, EMA und FDA
- Validierungsstrategien nach GAMP 5®
- Elektronisches Daten- und Dokumentenmanagement: Herausforderungen in der Praxis
- Qualitätssicherung, Audits und Inspektionen
DE, Frankfurt (Main)
Pricipal Consultant / Manager
Alegri International Group
Publikationen: 10
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Veranstaltungen: 4
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Zeitpunkt | Veranstaltungsort | Beschreibung | Kontaktperson | |
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18.11.2014 | Frankfurt |
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