Ausbildung zum Device Master File Manager

Sehr geehrte Damen und Herren,
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wir laden Sie herzlich zum Zertifikatslehrgang Device Master File Manager ein, eine Fortbildung in gewohnt hoher FORUM-Qualität.
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Um aktuelle und zukünftige Herausforderungen im Bereich Medizinprodukte zu meistern, benötigen Hersteller, Vertreiber und andere Akteure, wie z. B. Benannte Stellen, topausgebildete Mitarbeiter, die als Device Master File Manager die anspruchsvollen und spannenden Aufgaben in den Abteilungen Regulatory und Quality übernehmen können.
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Die technische Dokumentation bzw. der Device Master Record (DMR/Produkthauptakte) stellt die Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung und viele internationale Zulassungen dar. Alle Informationen über das Produkt, wie Leistungs- und Sicherheitsdaten, Produktinformationen wie eine Gebrauchsanweisung, die Risikomanagementakte, bis hin zu Produktvalidierungen und -änderungen sind darin enthalten. Es muss jede einzelne Lebensphase eines Medizinproduktes dokumentiert werden. Und das fortlaufend.
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Lassen Sie sich in unserem praxisorientierten Lehrgang einen detaillierten Überblick geben, was rund um die Entstehung einer technischen Dokumentation zu beachten ist und wie Sie mit entsprechendem Know-how erfolgreich eine Konformitätsbewertung durchführen können.
Unsere ausgewählten Experten aus der Praxis vermitteln Ihnen ein grundlegendes Verständnis für regulatorische Zusammenhänge von Medizinprodukten.

Themen

- Die technische Dokumentation - Aufbau, Inhalt und Pflege
- Produktinformationen von Medizinprodukten - Konkrete Anforderungen an Inhalt, Kennzeichnung & Gebrauchsanweisungen
- Risikomanagement bei Medizinprodukten - Grundlagen und Übungen
- Gute Herstellungspraxis (GMP) und Dokumentenlenkung bei Medizinprodukten