Haltbarkeit in Chemie, Pharmazie und Analytik
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Seminar

Referenten: Dr. Stefan Schömer, Dr. Thomas Trautwein


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Sprache: Deutsch

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Kontakt

Veranstalter

QMBalance

Telefon: +49-681-9762-730

Telefax: +49-681-9762-733

qmbalance.com

Preis: 1.220,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

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  • Neu: Praxisbeispiel einer Stabilitätsstudie - risikobasiert im Smart Design mit Abschätzen und Kostenauswirkung des "Risk of unintended Rejection"
  • Europäische und internationale Richtlinien - Erfahrungen mit Zulassungsbehörden
  • Auswahl geeigneter Stabilitätskenngrößen und zugehöriger Analysenverfahren
  • Objektive Aussagekraft mit statistischen Auswertungen, Grundlagen statistischer Vergleichsverfahren
  • Robustheit von Herstell- und Analysenmethoden in Entwicklung und Validierung bewerten
  • Effektive Prüfstrategien, "Matrixing", "Bracketing"
  • Kurzzeit- und Langzeitstudien, Projektion von "stressed conditions" auf Normalbedingungen
  • Folgeprüfungen im Routineprozess oder nach Verfahrensänderungen, gesicherte Angaben zur Präzision
  • Einflussparameter verifizieren, Störkomponenten erkennen und bewerten, Festlegen kritischer Punkte
  • Homogenitätsprüfungen: Stabilität von Referenzmaterialien, Proben, Produkten nachweisen
  • Trendanalyse und Stufenplan zur Auswertung - Zielpunkt Stabilitätsvorhersagen
  • Auswerten von Freisetzungsprofilen, statistisch fundierte Methoden mit Optimierungspotenzial

Dr. Stefan Schömer

DE, Saarbrücken

QMBalance

Veranstaltungen: 5

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Veranstaltungen: 1

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Zeitpunkt Veranstaltungsort Beschreibung Kontaktperson  
18.06.2019 - 19.06.2019
Mettlach
Schloss Saareck, Global Academy der Villeroy & Boch AG Dr. Stefan Schömer Kontaktanfrage
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