Kompaktwissen Arzneimittelsicherheit

Ziel des Seminars ist es, Safety- und Nicht-
safety-Mitarbeitern einen profunden Über-
blick über die Pharmakovigilanz in der
Praxis sowohl innerhalb des Unternehmens
als auch in der Zusammenarbeit mit Behör-
den, usw. zu geben.
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Sie lernen die komplexen Abläufe in der
Arzneimittelsicherheit kennen und erhalten
ein Gespür für die Verzahnung der einzelnen
Teilbereiche.
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#Welche Essentials im Bereich PV
##sollten Sie unbedingt kennen?
#Wo sind die Schnittpunkte zwischen
##Drug Safety und anderen Abteilungen?
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Durch die Beantwortung dieser und weiterer
Fragen sind Sie anschließend in der Lage
Ihre zentralen Aufgaben in der Pharmako-
vigilanz wahrzunehmen und die nötigen
Prozesse effizienter zu gestalten.
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Themen

- Diese Gesetze, Verordnungen & Co. sollten Sie kennen
- Korrekte Nebenwirkungsmeldungen vor und nach der Zulassung
- Aufgaben von Stufenplanbeauftragten und QPPVs
- So sollte ein Riskmanagement- und Pharmakovigilanzsystem aufgebaut sein
- Inspektionen und -audits: Wer inspiziert wann und was?