Medizinprodukte- und Pharmamarkt Ein Marktüberblick für Quereinsteiger und Berufsanfänger

Die Termine für die Kurse können individuell vereinbart werden, rufen Sie uns an, wir
beraten Sie gerne!

Ziele:
Unser Kurs verschafft Ihnen einen umfangreichen Überblick rund um den Medizintechnik- und
Pharmamarkt. Es werden wesentliche Punkte behandelt, angefangen bei der Struktur des
Gesundheitswesens über regulatorische Anforderungen bis hin zur Vermarktung mit
dazugehöriger Zulassung eines Produkts oder einer Arznei.

Inhalt:
Der Medizinprodukte- und Pharmamarkt zeigt eine komplexe Struktur mit vielen verschiedenen
Teilbereichen sowie Regularien. Deswegen ist es von Bedeutung sich einen Überblick über diese
Märkte anzueignen, um darin optimal agieren und das Potential nutzen zu können. Dieses
Seminar führt Sie Schritt für Schritt durch den medizintechnischen und pharmazeutischen Markt.
Speziell für Quereinsteiger oder Berufsanfänger bietet dieses Seminar ein umfassendes
Basiswissen und wertvolle Praxistipps über alle Regularien, Verfahren, Prüfungen und
Anforderungen des Medizinprodukte- und Arzneimittelmarktes.

Themen:
● Marktüberblick über Medizinprodukte
● Marktwachstum – Treiber und Hemmnisse
● Struktur des Gesundheitswesens
● Überblick zum Medizinproduktegesetz (MPG)
● Regulatorische Anforderungen
● EU-Richtlinien und Guidelines
● Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung
● Klinische Bewertung von Medizinprodukten
● Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte
● Qualitätssicherung und Usability
● Kombinationsprodukte und Abgrenzung zu Arzneimitteln
● Konformitätsbewertungsverfahren
● Markteinführung
● Marktüberblick über Arzneimittel
● Wirkstoffgruppen, Zulassungsprozess, zukünftige Produkte
● Marktwachstum – Branchenstruktur, Blockbuster
● Überblick zum Arzneimittelgesetz (AMG)
● Die Entwicklung vom Wirkstoff zum Arzneimittel
● Arzneimittelentwicklung: Wirkstofffindung und Prüfung
● klinische Forschung: Rechtsrahmen und Abläufe
● Arzneimittelzulassung: Zulassungsdossier & Verfahren
● Erfolgreiche Vermarktung von Arzneimitteln

Zielgruppen:
Führungskräfte, Projektleiter, Abteilungsleiter, Entwickler, Vertriebsmanager und
Marketingmanager aus der Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie und Zulieferindustrie