Qualifizierung und Identifikation von innovativen Zulieferern in der Medizintechnik - Der Kurs für Einkäufer

Die Termine für die Kurse können individuell vereinbart werden, rufen Sie uns an, wir
beraten Sie gerne!

Ziel:
Der Kurs vermittelt Ihnen als Einkäufer alles Wichtige, was Sie bei Ihrer Beschaffung, dem
Lieferantenwechsel und der Koordination Entwicklung – Einkauf – Lieferant wissen und beachten
müssen. Zudem zeigt Ihnen unser Kurs, wie Sie die kontinuierliche Qualität Ihrer Produkte mit
Hilfe von Qualifizierungen und Audits bei Ihren Lieferanten gewährleisten können und demzufolge
für behördliche Inspektionen gerüstet sind.

Inhalt:
Von besonderer Bedeutung ist es, im Einkauf und der Beschaffung die vorhandenen Risiken zu
erkennen und zu minimieren. Die zeit- und kostenoptimierte Auswahl, Qualifizierung und
Bewertung von Lieferanten ist besonders unter dem Gesichtspunkt der Haftung wichtig. Für die
Innovationsfähigkeit der "In-Verkehr-Bringer" ist es zudem von großer Bedeutung, kompetente
Fertigungspartner mit hohem Innovationspotential zu finden, zu binden und zu qualifizieren.
Welche gesetzlichen Vorgaben es bei der Beschaffung und was es sonst noch beim Einkauf zu
beachten gibt erfahren Sie in diesem Kurs.

Themen:
● Suchen und Finden von innovativen Zulieferern
● Was gibt es Neues in der Zulieferindustrie?
● Das Medizinproduktegesetz (MPG) und der Bezug zum Einkauf
● DIN EN ISO 13485 - Rechtsrahmen nach ISO-Norm
● Überwachung des QM-Systems & die technische Umsetzung
● Gesetzlicher Rahmen, Traceability
● Lieferantenverträge
● Verantwortlichkeiten & Haftung
● Beschaffung von Bauteilen, Systemen und Komponenten
● Inspektion durch die Behörde
● Vorgehensweisen bei Audits (Planung, Durchführung, Nachbereitung)
● Auditierung von Lieferanten und Unterauftragnehmern
● Lieferanten bewerten und qualifizieren
● Risiken minimieren, Qualitätsmanagement
● Lieferantenwechsel

Zielgruppen:
Inhaber, Geschäftsführer, Führungskräfte, Vertriebsmanager aus der Medizintechnik, Pharma,
Biotechnologie und Zulieferindustrie