Aktuelles Medizinproduktrecht - Kompaktkurs zu MPG und Vigilanz für Fach- und Führungskräfte der Medizintechnikbranche

Inhalt:
Das Medizinproduktegesetz beschreibt technische und medizinische Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten (durch Herstellung oder Einfuhr) im Europäischen Wirtschaftsraum. Regelmäßig werden regulatorische Änderungen verabschiedet, wodurch bei Herstellern, Zulieferern oder Anwendern neue Fragen aufgeworfen werden.
Mit unserem Seminar bekommen Sie ein umfassendes kompaktes Update zum deutschen und europäischen Medizinprodukterecht und gewinnen mehr Sicherheit im Umgang mit rechtlichen Fragestellungen. Neben den  Regularien für Deutschland und Europa wird auch das Vigilanz- und Meldesystem näher beleuchtet.

Themen:

• MEDDEV, MPG und EU-Verordnungen
• Konformitätsbewertungsverfahren
• Marktüberwachung durch die Behörden
• Produkthaftung von Herstellern und Anwendern
• Vigilanzsystem in Deutschland
• Beobachtungs- und Meldepflicht von Vorkommnissen
• Risikobewertung durch zuständige Behörden
• Aufgaben des Medizinprodukteberaters
• Klinische Bewertung und klinische Prüfung: aktueller rechtlicher Rahmen