Entwicklung medizinischer Geräte und Prüfung nach DIN EN 60601 Grundlagenkurs

Ziel:
Die Elektronik ist mittlerweile ein wesentlicher Bestandteil der Medizintechnik. Was bei der
Entwicklung und Prüfung medizinischer elektrischer Geräte zu beachten ist, ist in der DIN EN
60601 festgelegt. In unserem Grundkurs erhalten Sie einen Überblick über die DIN EN 60601 und
deren praktische Umsetzung. Im Fortgeschrittenenkurs wird dann genauer auf die
Ergänzungsnormen und deren praktische Anwendung eingegangen.

Inhalt:
Der Medizintechnikmarkt folgt laufend Innovationen mit dem Trend platzsparende,
leistungsfähige und zuverlässige Produkte herzustellen. Dabei ist die Elektronik die Basis für den
Großteil dieser Anforderungen an Medizintechnikprodukte. Die Normenreihe DIN EN 60601
definiert Sicherheitsanforderungen und ergonomische Forderungen an medizinische elektrische
Geräte und in medizinischen Systemen.

Themen:
● Einführung in den Entwicklungsprozess
● Qualitätsmanagement in der Entwicklung
● Qualitätsprüfung
● Überblick über die Norm
● Aufbau der Normen
● Praktische Umsetzung

Zielgruppen:
Ingenieure, Projektleiter, Abteilungsleiter, Entwickler, Konstrukteure und Vertriebsmanager aus
der Medizintechnik, Biotechnologie und Zulieferindustrie