Elektronisches Daten- und Dokumentenmanagement in der Klinischen Forschung

Seminar

Referenten: Dr. Andreas Jabs, Lars Herhold

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Sprache: Deutsch

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Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

forum-institut.de/ms/1/23/0...

Preis: 950,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

Kontaktanfrage

Die Digitalisierung von in klinischen
Prüfungen erhobenen Daten gewinnt
zunehmend an Bedeutung und zwingt
viele Unternehmen zu komplexen
Umstrukturierungsmaßnahmen.
##
Ziel dieses Seminars ist es, einzelne
Teile dieses vielschichtigen Themas zu
beleuchten und Sie Schritt für Schritt an
elektronische Dokumentationsprozesse
heranzuführen.
##
Nach diesem Seminar wissen Sie
#welche regulatorischen Anforderungen
##an elektronische Dokumente gestellt
##werden und wie Sie diese erfüllen.
#wie Sie bei einer Umstrukturierung
##methodisch vorgehen.
#wie Sie Ihre Arbeitsabläufe optimieren
##und ein effektives Qualitätsmanagement
##etablieren.

Themen

- Umstellung auf elektronische Systeme Planung und Vorbereitungen im Vorfeld
- Anforderungen der Behörden: BfArM, EMA und FDA
- Validierungsstrategien nach GAMP 5®
- Elektronisches Daten- und Dokumentenmanagement: Herausforderungen in der Praxis
- Qualitätssicherung, Audits und Inspektionen

Fachthemen

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