e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen

Seit 1. Januar 2017 müssen Gesundheitseinrichtungen, die regelmäßig mehr als 20 Angestellte haben, sicherstellen, dass eine Person in ihrem Betrieb die wichtige Funktion und Aufgabe eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) übernimmt.

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Unser e-Learning vermittelt das wesentliche Wissen, das Sie als Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in einer Gesundheitseinrichtung benötigen: Wie Sie sicher und effektiv die Anforderungen der MPBetreibV umsetzen und die gesetzlichen EU-Vorschriften für Medizinprodukte anwenden, die Sie im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten kennen sollten.
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Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung enthält eine Vielzahl von Erfordernissen an Ihre Sachkenntnis und Kompetenz, die Sie als Beauftragter für Medizinprodukte erfüllen müssen. Sie unterstützen mit Ihrer Fortbildung Ihren Arbeitgeber bei der Implementierung der gesetzlichen Anforderungen und tragen damit zur Sicherheit von Patienten und Anwendern bei.
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Dieses e-Learning wurde für Sie 2017 konzipiert und 2019 überarbeitet. Nächstes Update 1. Quartal 2023.

Themen

- Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht
- Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
- Vigilanz: Beobachtungs- und Meldesystem
- Haftung bei Medizinprodukte-schadensfällen
- Änderungen durch die europäischen Medizinprodukte-Verordnungen
- Anforderungen, Aufgaben und Verantwortung eines Beauftragten
für Medizinproduktesicherheit