Voraussetzungen der Einstufung von Software als Medizinprodukt

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

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Die Rechtsnatur der Packungsbeilage

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Mit der Packungsbeilage wendet sich der pharmazeuti­sche Unternehmer an den Patienten. Die...

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Pharmakovigilanz-Regulierung, Referralverfahren und haftungsrechtliche Implikationen

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

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Enforcement of the Nagoya Protocol in the Food, Drugs and Cosmetics sectors - state of play

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

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German court allows pharma company public promotional statements about Rx-drug to counter a “shitstorm” – a trend also for the rest of the EU?

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

German court allows pharma company public promotional statements about Rx-drug to counter a...

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Dauer und Reichweite des Unterlagenschutzes für Arzneimittel

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Anmerkung zu OVG NRW, Beschluss vom 27.4.2015 – 13 B 1484/14 Dieser Beschluss des OVG NRW behandelt...

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Arzneimittelrichtlinie (Kommentierung)

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Aus der Einleitung: Die „Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses ber die Verordnung von...

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Problempunkte der EU-Medizinprodukte-Verordnung

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Vortrag: Problempunkte der EU-Medizinprodukte-Verordnung Klassifizierung, Konformitätsbewertung,...

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Wettbewerbsrechtliche Überprüfbarkeit der Fachinformation eines Arzneimittels und Reichweite der Legitimationswirkung der Arzneimittelzulassung

- Urteilsanmerkung zu BGH-Urteil vom 07.05.2015 (Az.: I ZR 29/14)

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

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Der pharmaceutical informed consent

Das Modell zur Aufklärung und Information des Patienten vor der Arzneitherapie

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Die Rechtsfragen im Zusammenhang mit der Aufklärung des Patienten vor der Arzneitherapie nehmen zu und...

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